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Re: [新聞] 黑心快篩燒不停!吳秀梅上火線 拿廠商申

看板Gossiping標題Re: [新聞] 黑心快篩燒不停!吳秀梅上火線 拿廠商申作者
ckk007
(~_~")
時間推噓 3 推:4 噓:1 →:7

這根本又搞錯了吧?

公文寫美國ACON lab Inc公司所生產製造又不代表製造地是美國
還有另一張圖也是上次也講過
美國那個FDA製造商寫ACON聖地亞哥
又不代表製造地是聖地亞哥

會不會最後變成各自解讀
大家都沒事

https://i.imgur.com/wwH9F9x.png

https://i.imgur.com/bQ6iCi7.jpg

※ 引述《pichumax (Pichu)》之銘言:
: 1.媒體來源:
: 聯合報
: 2.記者署名:
: 鄒尚謙、楊雅棠、邱宜君
: 3.完整新聞標題:
: 黑心快篩燒不停!吳秀梅上火線 拿廠商申請資料反擊
: 4.完整新聞內文
: https://imgur.com/a/ihujrrR
: 大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息,食藥署連日發新聞稿澄清,食藥署署長吳秀梅更說:: 「難道不是應該譴責違法廠商嗎?」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火: 線再度強調,是被核准EUA的廠商魚目混珠,在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國: 加州聖地牙哥」,也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA,檢調已經在調查,廠商不法的冒用: 行為。
: 吳秀梅表示,食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時,申請書上明列「製造廠在美國加州: 聖地牙哥」,也提供相關說明函上也明列,第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項: ,「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑,是美國Acron公司: 生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件,申請台灣EUA。
: 「包括外包裝,也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調,食藥署是依照特定醫療器材專案: 核准製造輸入辦法第9條第2項辦理,「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件,所: 以循這樣的辦法第2項可看到,得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官: 網公布的外盒資料也與廠商相同,另外美國事實清單中,相關製造廠資訊也一樣在加州聖: 地牙哥,因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。
: 吳秀梅指出,「我們給他的函和附件都明列製造廠名稱和地址,生產國別是美國,後續廠: 商自己用了一些不一樣的產品,到香港改包裝混充到台灣,檢調已經在調查,不法的冒用: ,會依照醫療器材管理辦法61條,可處以5年以下或2000萬的罰款。」
: 吳秀梅補充,今年5月13日醫優公司自請廢止EUA,是因為3月18日就有報關輸入快篩,但: 邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」,因此就不准它輸入,後續也會有相關: 裁罰,將要求退運銷毀,對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調,食藥署本來因應: 變異株,就會針對核准EUA的快篩進行能力測試,所以邊境、市場都會持續進行抽驗。: 5.完整新聞連結:
: https://udn.com/news/story/6656/6401865?from=udn-catebreaknews_ch2
: 6.備註:
: 食藥署「是被核准EUA的廠商魚目混珠」

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zainc 06/20 15:44食藥署出包阿,Acon的快篩劑根本沒美國廠,

zainc 06/20 15:44只有中國廠,當初怎麼審過的?還是閉著眼廠

zainc 06/20 15:45商寫啥就蓋章了?

反正重點就是說可以說把公司當製造地 只是大家認知不同就可以當沒事了

※ 編輯: ckk007 (220.138.48.123 臺灣), 06/20/2022 15:46:19

zainc 06/20 15:47問題是邵博士自稱資料送審時有註明製造地

dx4368 06/20 15:47不管啦 食藥署被廠商認知作戰了 嗚嗚嗚嗚

zainc 06/20 15:47是中國,所以2個之間有一個說謊,食藥署還

zainc 06/20 15:48是否有文件沒全部拿出來?

※ 編輯: ckk007 (220.138.48.123 臺灣), 06/20/2022 15:52:16

higamanami 06/20 15:54那是公司總部地址吧

bah 06/20 15:55就誤會一場 好啦 大家可以散會了

Marty 06/20 15:56吳秀梅自己證實了 沒有審查的能力 瀆職啊..

Marty 06/20 15:57陳時中還說會嚴格審查?? 沒能力還審個屁??

chanollili 06/20 16:59有喔對郭台銘BNT可是非常嚴格