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[情報] 高端疫苗 申請三價流感疫苗藥證審查NDA

看板Stock標題[情報] 高端疫苗 申請三價流感疫苗藥證審查NDA作者
BlueBird5566
(賴粉-青鳥56)
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標題:本公司向衛福部食藥署申請高端三價流感疫苗 藥證審查(NDA)

來源:公開資訊觀測站
(公司名、網站名)

網址:https://mops.twse.com.tw/mops/web/index
(請善用縮網址工具)

內文:

1.事實發生日:113/06/27
2.研發新藥名稱或代號:高端三價流感疫苗
3.用途:預防二種A型及一種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
4.預計進行之所有研發階段:向衛福部食藥署申請藥品查驗登記及審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:向衛福部食藥署申請藥品查驗登記及審核(NDA)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:視藥政主管機關審查進度。
(2)預計應負擔之義務:申請藥品查驗登記之所有相關費用。
7.市場現況:
聯合國世界衛生組織 (WHO) 於2024/2/23建議將B/Yamagata病毒株抗原由四價流感疫
苗移除,美國、歐洲及其他國家亦陸續將公費流感疫苗改為三價流感疫苗。為完善本
公司流感疫苗產品線及法規趨勢,遂提出三價流感疫苗查驗登記申請,以因應未來市 
場需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:




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會過嗎 好緊張喔!!

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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.225.54 (臺灣)
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alphish 06/27 23:40明天應該要噴一根吧?

junibookye 06/27 23:55dvax還在嗎

lupefan4eva 06/28 00:12一劑高端 人生高端

ej03xu3 06/28 00:14抽籤抽到的人比較慘烈

ep301177 06/28 00:17明明很多好股票,幹嘛買這種東西?

benrin 06/28 00:37一定過 先上車

SilentNICO 06/28 02:44腸病毒A71型就是去年度產出的新疫苗,這樣不只國光

SilentNICO 06/28 02:44有A71型打

mark1127 06/28 06:45安特羅腸病毒沒完整三期,靠妖高端的人,要確定捏

mark1127 06/28 06:45

nutrino 06/28 06:59正腐要出來開記者會了嗎?

aifighter 06/28 07:18這個四價減成三價的 走個流程而已

Croy 06/28 07:36看來今年流感疫苗 應該都三價的

CZOM 06/28 07:59葉大最近滿推的

aaa80563 06/28 08:15噴爛 雲豹2.0 小雲豹

yeng1217 06/28 08:27還在喔ww

jimmykuo123 06/28 08:44垃圾公司 除了吸台灣納稅人的錢還能幹嘛

Hellan33 06/28 09:08腸病毒?

blueflier 06/28 09:27看留言就知道媒體洗腦有方

jiny49 06/28 09:41幾萬塊一張的彩券

execute 06/28 12:58有三期報告嗎