Re: [爆卦] 時力陳椒華:高端臨床試驗是二期期中報告

※ 引述《jennytsai (阿真)》之銘言：
: 不要在高潮了 人家高端都說是期間分析解盲
: 洗風向的可以下去了
: 不想思考的也是
: 5/12誠徵65歲以上受試者
: 怎麼可能6/10解盲
: 用膝蓋想也知道
: 二期確實還有其他的再進行
: (12-18歲二期試驗還在設計ㄟ...受試者都還沒招募）
: 先說我支持國慘 也支持生技 也相信科學
: 只是現在在搞得這些官員一天到晚說謊硬凹真的讓人無法相信國慘
: 資料都來自高端官網：https://www.medigenvac.com/public/tw/news/list
: https://i.imgur.com/RQgoEsU.jpg

: https://i.imgur.com/4w7tAPV.jpg
: https://i.imgur.com/YBlWQ1I.jpg

https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5701
爭議點三、高端公司在5月12日仍招募受測者的實驗用意為何？

（一）謝思民說，原本可以等高端疫苗第二期臨床試驗研究都解盲，看看中
劑量對年長者是否產生足夠保護力，若保護力不夠，再追加進行高劑量的實
驗。不過，食藥署擔心，面對險峻疫情，若要等解盲後才動作，可能延誤時
程，趕不上病毒攻勢，因此要求在第二期臨床結束前，盡快展開年長族群的
高劑量臨床試驗。

謝思民說，高端 5月12日發出公告招募高齡受試者的試驗，是針對65歲以上
族群，想比較中劑量及高劑量疫苗的保護效果。在第一期臨床試驗時，設計
3 種劑量，經實驗發現，中劑量效果就夠好，因此，第二期臨床以中劑量為
主要劑量。不過，就像流感疫苗一樣，年長者可能對疫苗的免疫反應性比較
差，除了中劑量外，也需考慮需要高劑量的可能性。

謝思民解釋，針對年長者的這個新試驗，是另一個獨立的臨床試驗，跟準備
解盲的第二期臨床試驗，試驗單位不一樣、受試者也完全不同、試驗目標也
不同，要做的是中劑量跟高劑量在年長族群的比較。總計收 400人，隨機分
派兩組，300人打高劑量、100人打中劑量。如果屆時二期主要試驗解盲後發
現，年長者用中劑量疫苗就可產生足夠的中和抗體效價，或許就不需要使用
高劑量。

（二）查核中心採訪國產新冠疫苗臨床試驗計畫主持人、雙和醫院血液腫瘤
科主治醫師鄭偉宏。他表示，高端 5月12日發出公告打算招募年長受試者的
臨床試驗，與目前已經完成的第二期臨床試驗主計畫不相關。

鄭偉宏說， 5月12日公告的臨床試驗是另一個獨立試驗，是針對年長族群，
給予中或高劑量疫苗，看看高劑量是否能發揮更好的效果。因為一般認為年
長者對疫苗的反應可能會差一些，先前第二期臨床試驗是給予中劑量，因此
需要另一個實驗來嘗試看看，高劑量是不是可能帶來更好的幫助。

（三）查核中心諮詢台大公共衛生學院教授陳秀熙。他指出，各種族群對疫
苗的免疫原性可能不同，臨床試驗的設計本來就會針對不同族群、不同劑量
進行實驗，在各類實驗都經常看到這樣的設計，因此高端在主要的第二期臨
床試驗外，額外再做其他族群的實驗，是很正常的事情。

（四）食藥署指出，網路傳言提到高端在2021年 5月12日活動公告提到的試
驗為不同的試驗計畫。網路傳言所提，針對年長者的第二期臨床試驗，是食
藥署在2021年5月6日核准執行老年人第二期次要臨床試驗。此試驗目的是為
進一步探討疫苗在老年族群的免疫生成性及安全性。

綜合以上，高端在 5月12日開始招募年長受試者的二期臨床試驗是另一次要
實驗，用意為縮短二期主試驗解盲後，若發現中劑量對長者保護力不彰而需
重新試驗高劑量的等待時間。

--

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.119.46.226 (臺灣)