Re: [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料
: 食藥署今日新聞稿再度澄清,指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時,產地皆填寫「聖地: 亞哥場製造」,若有不實輸入將溯及既往追究。
: 根據林奕華踢爆,富樂快篩不論是歐版的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
蛤....原來這就是綠吱版的審查喔...不虧是綠色執政 品質保證
所謂的審查,不就是要驗證廠商交的資料正不正確, 不然審查幹嘛還多一道關卡
直接只看廠商交什麼,連驗證都沒,那鄉民來做就好啦 ..
廠商當然不會給表面就看的出來是騙人的資料阿,人家又不是腦袋有洞
這種態度 感覺其他物品東西 審查品質會有多好,大概都沒人相信 實在堪憂
這年頭光怪路奇的事真多, 不是偷渡 而是超買
連審查的定義 都能跟大家認知不一樣, 這在老K時代早被轟下台了
最慘的就是 現在好像沒事一樣 繼續當官,這年頭下限 實在越來越挑戰人民忍耐度。
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※ PTT留言評論
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ㄟㄟ 如果我記得沒錯的話 bnt 當時也是填德國制的 為什麼雞巴毛就一堆呢 BNT要原廠授權書 快篩不用喔 人家中國貨填美國制的你就相信喔16
不是吧,廠商資料愛怎麼填就怎麼填嗎? 至少也要有原廠文件, 甚至是食藥署很堅持的原廠授權證明吧, 不然廠商不是可以隨便EUA任何醫療大廠的商品? ※ 引述 《davidex》 之銘言:4
既然都沒有查廠報告、原廠授權、供貨證明 那要怎麼審核廠商提交的資料與證明文件相符 假設廠商證連通過美國FDA的證明文件都偽造 是不是連這也不用去查? 所以如果懂得上網美國FDA網站查核1
那為什麼當初郭董要申請BNT的EUA的時候,食藥署要他給八大文件? 執行計畫書 藥品說明書 數量及計算依據 冷鏈及倉儲設備 供貨期程 原廠授權書 有效期限 國外上市證明或替代文件 現在說EUA的概念就是不需要查廠報告、原廠授權、供貨證明等等 也就是不需要證明貨真的是從原廠出的1
我以為審查基本原則是「不要相信廠商的資料」, 廠商填什麼都信?那宣稱可以驗到CT35以上,要不要信? 廠商在世界設廠房,怎麼確定是在美國的廠生產的呢? 有些廠因管理問題,品質會不一, 各國醫藥審查機關會指出一些廠是比較差的。進而限制進口。2
如果廠商寫的都相信是對的, 那我很好奇是要審查什麼? 寫的都是對的還有什麼其他地方需要審查? 有八卦嗎? ※ 引述《higamanami (丸子頭演員)》之銘言:6
隨便去google一下就查到美國COSTCO有在賣 然後點了一下圖 產品合格証(簡體) 生產廠家是中國 然後去aconlabs的官網
爆
Re: [新聞] 黑心快篩風暴遭轟下台 食藥署長終於出聲吳秀梅怎麼有臉敢說廠商的錯 你們是審核機關 審核是什麼? 審查廠商資料是否屬實 核對廠商資料是否正確爆
[討論] 現在這樣算是圖利廠商了嗎?如題 先前數字版大量洗圖利廠商 然後今天爆出 把數十億快篩標案給一個空殼公司 「背後金主」還直接跳出來說不要標了72
[問卦] 食藥署是不是很被動的單位剛剛看到一個新聞,最近食藥署才要準備審查兒童的莫德納疫苗 美國那邊,去年11月就已經可以打兒童疫苗了,台灣疫情穩定了好幾個月,難道沒有人超 前 部署讓食藥署去審查兒童疫苗嗎?13
[爆卦] 食藥署又出大包了!!食藥署於5月核准了第二家快篩唾液~~~卜公-舒快版 唾液式-家用新冠病毒抗原快篩套 組(防疫專案核准輸入第1111605237號) 其廠商產品於食藥署網址為: 所下載的原廠說明書當中,其記載登記的網站竟然無法連線到這個網站?1X
[黑特] 今天的言論、思想審查會場?拎北從沒想過 台灣的公務員有一天會因為上班時間偷上PTT發表自己的意見 而被議員公審, 甚至被逼著念自己的推文。 這就好像中共逼著韭菜念自己的認罪宣言一樣,2
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爆
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