Re: [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料
如果廠商寫的都相信是對的,
那我很好奇是要審查什麼?
寫的都是對的還有什麼其他地方需要審查?
有八卦嗎?
※ 引述《higamanami (丸子頭演員)》之銘言:
: ※ 引述《A6 (短ID真好)》之銘言:
: 我以為審查基本原則是「不要相信廠商的資料」,
: 廠商填什麼都信?那宣稱可以驗到CT35以上,要不要信?
: 廠商在世界設廠房,怎麼確定是在美國的廠生產的呢?
: 有些廠因管理問題,品質會不一,
: 各國醫藥審查機關會指出一些廠是比較差的。進而限制進口。
: 食藥署裝受害者是不是掩飾無能呢。
: : ㄟㄟ 如果我記得沒錯的話
: : bnt 當時也是填德國制的
: : 為什麼雞巴毛就一堆呢 BNT要原廠授權書
: : 快篩不用喔
: : 人家中國貨填美國制的你就相信喔
: : 德國製造的BNT 就硬要抹成中國製造的
: : 真是關心人民健康的食藥鼠
: : 嘻嘻
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推
審查是不是都有寫啊 這叫形式審查
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是不是都有寫是不是要小學生審查就好?
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有需要花錢請這麼貴的來形式審查?
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把納稅人當盤子?
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跟A片網站點選滿18歲ㄉ道理一樣
→
樓上神比喻
推
最高端也不用審嗎?
→
形式審查放一邊,有人具名檢舉附上證據卻
→
不立即檢查驗證登記文件是否異常,就有問
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題了
49
ㄟㄟ 如果我記得沒錯的話 bnt 當時也是填德國制的 為什麼雞巴毛就一堆呢 BNT要原廠授權書 快篩不用喔 人家中國貨填美國制的你就相信喔16
不是吧,廠商資料愛怎麼填就怎麼填嗎? 至少也要有原廠文件, 甚至是食藥署很堅持的原廠授權證明吧, 不然廠商不是可以隨便EUA任何醫療大廠的商品? ※ 引述 《davidex》 之銘言:4
既然都沒有查廠報告、原廠授權、供貨證明 那要怎麼審核廠商提交的資料與證明文件相符 假設廠商證連通過美國FDA的證明文件都偽造 是不是連這也不用去查? 所以如果懂得上網美國FDA網站查核1
那為什麼當初郭董要申請BNT的EUA的時候,食藥署要他給八大文件? 執行計畫書 藥品說明書 數量及計算依據 冷鏈及倉儲設備 供貨期程 原廠授權書 有效期限 國外上市證明或替代文件 現在說EUA的概念就是不需要查廠報告、原廠授權、供貨證明等等 也就是不需要證明貨真的是從原廠出的1
我以為審查基本原則是「不要相信廠商的資料」, 廠商填什麼都信?那宣稱可以驗到CT35以上,要不要信? 廠商在世界設廠房,怎麼確定是在美國的廠生產的呢? 有些廠因管理問題,品質會不一, 各國醫藥審查機關會指出一些廠是比較差的。進而限制進口。6
隨便去google一下就查到美國COSTCO有在賣 然後點了一下圖 產品合格証(簡體) 生產廠家是中國 然後去aconlabs的官網2
蛤....原來這就是綠吱版的審查喔...不虧是綠色執政 品質保證 所謂的審查,不就是要驗證廠商交的資料正不正確, 不然審查幹嘛還多一道關卡 直接只看廠商交什麼,連驗證都沒,那鄉民來做就好啦 .. 廠商當然不會給表面就看的出來是騙人的資料阿,人家又不是腦袋有洞 這種態度 感覺其他物品東西 審查品質會有多好,大概都沒人相信 實在堪憂
爆
Re: [新聞] 黑心快篩風暴遭轟下台 食藥署長終於出聲吳秀梅怎麼有臉敢說廠商的錯 你們是審核機關 審核是什麼? 審查廠商資料是否屬實 核對廠商資料是否正確90
Re: [新聞] 黑心快篩風暴遭轟下台 食藥署長終於出聲說個問題 而是500萬資本額可以接2.4億劑銷量, 1劑100元是240億的案子 頂多就倒一個500萬公司,對背後的人根本不痛不癢 賺可以用500萬賺120億,獲利是2400倍72
[問卦] 食藥署是不是很被動的單位剛剛看到一個新聞,最近食藥署才要準備審查兒童的莫德納疫苗 美國那邊,去年11月就已經可以打兒童疫苗了,台灣疫情穩定了好幾個月,難道沒有人超 前 部署讓食藥署去審查兒童疫苗嗎?13
[爆卦] 食藥署又出大包了!!食藥署於5月核准了第二家快篩唾液~~~卜公-舒快版 唾液式-家用新冠病毒抗原快篩套 組(防疫專案核准輸入第1111605237號) 其廠商產品於食藥署網址為: 所下載的原廠說明書當中,其記載登記的網站竟然無法連線到這個網站?11
[討論] 黑心快篩到底關食藥署什麼事????廠商買黑心快篩出來賣 八卦一直在洗臉食藥署 但黑心的明明是廠商 為什麼要打自己人? 八卦鄉民不去查廠商7
Re: [新聞] 邵博士:申請快篩EUA 有標註中國製邵博士說2家公司提交的資料都是標註中國製造。為何食藥署的說明審查時是寫美國製造 ,這重大爭議,食藥署難道不出來開記者會拿出公文向大眾說明當初如何審過EUA以昭公 信嗎? --
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