Re: [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料

※ 引述《kakar0to (Poker Face)》之銘言：
: 如果廠商寫的都相信是對的,
: 那我很好奇是要審查什麼?
: 寫的都是對的還有什麼其他地方需要審查?
: 有八卦嗎?

隨便去google一下就查到美國COSTCO有在賣
然後點了一下圖
產品合格証(簡體)
生產廠家是中國

然後去aconlabs的官網
https://www.aconlabs.com/about/

The ACON name is well known in over 130 countries.

For over 23 years, ACON has led the way in making high quality
diagnostic and medical devices more affordable to people all around
the world.

Headquartered in San Diego, California, the US office is the center
of strategic management, administration, business development,
innovative research and development. Our state of the art
manufacturing facility located in Hangzhou, China is ISO13485: 2016
certified, FDA registered, and has been inspected by US FDA.

ACON lab有FDA認證的的工廠就在中國
聖地牙哥是總部, 上面看來是沒在生產

民進黨做官真簡單
審查真好玩, 連google都不需要會

順便一提
https://www.fda.gov/media/152700/download
FDA EUA在這裡
裡面根本沒有提到任何生產相關的東西
食藥署不知道是看到什麼

--

說實在的, 我覺得廢一廢直接通用FDA和PIC/S比較實際一點 現在就是容許中間藥商進口, 然後食藥署再審 沒有的話就進不來, 誰理你FDA許可還是PIC/S許可, 科學上怎麼樣, 那通通都不重要 動不動就有想吃的藥吃不到 沒有許可就是禁藥 健康食品也要被管, 買個iherb一堆東西被靠北說"唉呀這個我們算是藥品不行喔" 然後現在iherb台灣直接變成盤子之國 血氧計額溫槍價格是國外三倍 最好笑的是國產的福爾國內賣1800, 美國amazon 23.95美金 然後說我們為了人民的健康要嚴格管理 寧可嚴格也不能錯放 結果幹你媽的就錯放了啊, 放了一個怎麼查都知道有問題的 放任醫材價格爆炸, 藥品退出台灣 陳年爛法也不會改, 以前說有風險不可以用, 過了幾十年還是不可以用 連update都不會 然後一有事就叫"唉呀沒有人來申請啊?" 有沒有很眼熟, 疫苗可不是第一次了