Re: [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料

※ 引述《davidex (玉藻前我的)》之銘言：
: 1.媒體來源:
: 聯合報
: 2.記者署名:
: 2022-06-20 11:04聯合報 記者鄒尚謙／台北即時報導
: 3.完整新聞標題:
: 黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料皆填「美國製」
: 4.完整新聞內文:
: 大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒，國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑，: 表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩，皆標示「中國大陸製」，認為食藥署仍在推諉。: 食藥署今日新聞稿再度澄清，指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時，產地皆填寫「聖地: 亞哥場製造」，若有不實輸入將溯及既往追究。
: 根據林奕華踢爆，富樂快篩不論是歐版的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test: （Self-Testing）」或美版的「Flowflex COVID-19Antigen Home Test」官網製造地點都: 是中國大陸，質疑食藥署仍在推諉。對此，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，不管是醫: 優公司還是大鑫公司，在送審EUA時檢附的資料都是美國製造，製造廠皆填寫聖地亞哥，: 因此食藥署通過審查時確認送審的產品與文件皆符合規範便核准EUA。
: 至於當時是否查驗兩家公司實際進口的產品與EUA文件相符？林欣慧則解釋，因為是緊急: 授權的概念，立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明等等，申請時符合特定: 醫療器材管理辦法，廠商提交的資料與證明文件相符，就核准專案輸入。
既然都沒有查廠報告、原廠授權、供貨證明
那要怎麼審核廠商提交的資料與證明文件相符

假設廠商證連通過美國FDA的證明文件都偽造
是不是連這也不用去查?

所以如果懂得上網美國FDA網站查核
怎不順便上網查詢產地

還是說真的全部都給假的也是會過的意思?
那審核的意義是啥

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