[轉錄] 王長怡聯亞生技:我們有話要說
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自由開講
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王長怡董事長及經營團隊/聯亞生技
依近日指揮中心記者會說明,衛福部疾病管制署(下稱疾管署)基於公共衛生需求,藉由國內已完善建立之醫療數據庫系統,分析國人接種各廠牌COVID-19疫苗後在真實世界下的保護效力(Vaccine Effectiveness,VE)。聯亞生技對於衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)透過審查該等大數據庫資料及相關保護效力報告而確認高端疫苗保護效益之審查原則,極為推崇!
疾管署於民國109年至110年間,透過辦理國產COVID-19疫苗研發補助計畫,獎勵國內業者研發COVID-19疫苗並降低其所需負擔經費的壓力。食藥署及財團法人醫藥品查驗中心(下稱CDE)透過辦理COVID-19專案法規科學輔導計畫,於2020年6月至2021年8月間,每週與國內業者召開諮詢輔導會議,並藉由滾動式審查機制,加速國產COVID-19疫苗的研發期程。政府各單位所付出的努力及用心良苦,聯亞生技皆受惠其中,並在此深表感激!
全球各先進國家皆以能獨立研發國產疫苗為榮。自疫情爆發以來,各政府紛紛啟動研發補助計畫,大力支持該國COVID-19疫苗的研發。我國因複雜環境因素,政府為支持國產疫苗開發所做的諸多努力,不斷受到各界的苛責與打壓,令人扼腕。
聯亞生技依專業理解:食藥署皆以極為嚴謹的科學審查把關國內藥品的品質及使用效益,以捍衛國人用藥安全為原則,給予藥證或緊急使用授權(EUA)。
聯亞生技於民國110年8月16日,得知UB-612因未能符合食藥署訂定之國產疫苗免疫橋接中和抗體之單一標準,未能成功取得台灣EUA核准。但,聯亞生技之UB-612疫苗藉由臨床實證數據顯示接種第三劑追加劑後,可展現極佳的B與T細胞免疫記憶效應,並產生足以對抗多種變異株(包含Omicron)的中和抗體反應[1-3]。
目前UB-612疫苗的臨床保護效力試驗(VE,計畫編號:V-205-Q)已依食藥署建議進行中。目標族群收納人數將達三千人,可望於民國111年底前完成數據分析,並規劃向食藥署提出新藥查驗登記審查申請。(資料照/聯亞生技提供)
目前UB-612疫苗的臨床保護效力試驗(VE,計畫編號:V-205-Q)已依食藥署建議進行中。目標族群收納人數將達三千人,可望於民國111年底前完成數據分析,並規劃向食藥署提出新藥查驗登記審查申請。目前已知,UB-612於接種第三劑追加劑後,在對抗Delta (VNT50)及Omicron BA.1 (pVNT50)變異株方面,可將原先僅接受兩劑基礎劑(2-dose
primary series)時免疫力較弱之老年人(> 65歲)的中和抗體反應,提高至與年輕成人相同之高水平[2,3]。若此疫苗保護效力試驗可成功驗證UB-612長期免疫記憶力及預防中重症之效果,則有望解決當前人類面臨COVID-19疫苗因不斷突變而頻繁接種的安全和有效性之疑慮。
References:
1. Wang CY, Hwang K-P, Kuo H-K, Peng W-J, Shen Y-H, Kuo B-S, et al. A
multitope SARS-CoV-2 vaccine provides long-lasting B-cell and T-cell immunityagainst delta and omicron variants. J Clin Invest. 2022;132:e157707. https://doi.org/10.1172/JCI157707.
2. Wang CY, Peng W-J, Kuo B-S, King C-C, Shen Y-H, Hwang K-P. UB-612, a
multitope universal vaccine eliciting a balanced B and T cell immunity
against SARS-CoV-2 Variants of Concern. Virology: Curr Res. Nov. 5, 2022. DOI:10.37421/2736-657X.2022.06.004
3. Wang CY, Peng W-J, Kuo B-S, Liu H, Ho YH, Wang MS, et al. UB-612 multitopevaccine targeting SARS-CoV-2 spike and non-spike proteins provides broad and
durable immune responses. medRxiv. Preprint posted: August 30, 2022. https://doi.org/10.1101/2022.08.26.22279232.
4.附註、心得、想法︰
護航國產疫苗三民自不意外
什麼?原來是 王長怡王董喔?
不過這三千人應該也是做VE的吧
不知道普篩女神何美鄉老師有沒有繼續參加試驗
不過記得她好像說過已經當了快樂的黑數
--
變異株沒人想打
聯亞做的武漢肺炎疫苗在第二期就不及格了 中國國民
黨楊志良他們很早就跳車XD
何美鄉倒是一直支持免疫橋接
塔綠班+1
聯亞用來當加強針的數據算不錯的,可以拿來當第三第四劑
聯亞看起來就典型蛋白疫苗特性,要打到三劑,Novava
x也是為了競爭兩劑就有效,所以劑量有加重
他們給的數據很漂亮啊
聯亞之前數據是前兩針廢 第三針突破天際
當時想說政府應該給聯亞一次機會
後來想想如果准了聯亞 那就是再多買500萬劑沒人打
打
聯亞跳車了,4%還在上車
爆
[問卦] 越南國產疫苗Nanocovax是這樣的啦 越南自己也有做一個官產學合作國產疫苗,當初所有官員都說二期做完要硬上了 結果還是先弄了3a (免疫橋接)和 3b傳統三期VE試驗 九月就講得沸沸揚揚說3a報告出來好棒棒就要上了 結果人家的倫理委員會直接說沒有直接數據顯示保護力就打槍了爆
Re: [新聞] 高端若未補件將廢EUA 柯文哲:既有今日高端疫苗獲EUA 蔡英文講話了:請黨公職幫忙闢謠 蔡英文說,她要再次強調,疫苗是科學問題,不是政治問題,安全有效的疫苗才會讓民眾 施打,不安全不有效,就不會讓民眾施打。 從AZ、莫德納到國產疫苗,外界有很多不實 謠言,我們已經澄清多次,還是希望黨公職能夠幫忙澄清,一起來拉高疫苗覆蓋率,讓台57
Re: [新聞] 瑞士科學期刊:高端疫苗「保護力84%」 科我來補充一下[21]裡面的東西是什麼 其引用條目為第21條,其內容為 Precisionvaccinations. EpiVacCorona Vaccine. 2022. Available online: ‐25
[轉錄] 有關高端新冠疫苗保護效益評估報告之說明1.轉錄網址︰ 2.轉錄來源︰ 高端疫苗 3.轉錄內容︰5
[問卦] 我讓小孩打莫德納疫苗的理由上個禮拜,孩子就讀的國小發下莫德納疫苗施打的同意書, 身為家長,一直很在猶豫到底該打不該打莫德納,還是等兒童BNT? 自己上網看了一些資料,隨著國內Omicron疫情升溫,雖然99%都是輕症, 但決定還是選擇先給小孩打莫德納,不等兒童BNT了。 以下就分享一下自己看到的資料,僅供大家做個參考。X
[情報] 高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (prov1. 標題:高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (provisional approval) 2. 來源:公開資訊觀測站 3. 網址: 4. 內文: 1.事實發生日:111/06/063
[轉錄] 邱臣遠:政府應解釋為何購買BA.1疫苗1.轉錄網址︰ ※ 網址超過一行 請縮網址 ※ 2.轉錄來源︰ ※ FB公眾人物、FB粉絲團名稱、其他來源 ※11
[黑特] 不支持國產疫苗 下次沒人敢研發疫苗了剛剛看到有人po CDC資料 滿嘴愛國 結果高端人生只有4% 太扯了吧 從數據來看高端絕對是不差的疫苗 結果台人崇洋媚外的心態 不去支持國產 阿這樣高端還有那個信心繼續研發疫苗嗎?10
[轉錄] 投書:衛福部COVID-19疫苗採購文件需1.轉錄網址︰ ※ 網址超過一行 請縮網址 ※ 2.轉錄來源︰ ※ FB公眾人物、FB粉絲團名稱、其他來源 ※
爆
[討論] 只有我覺得這次遊行很可怕嗎99
[黑特] 監察院忠孝中山路口要搭第三個舞台76
[討論] 521遊行真的嚇到了55
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Re: [討論] 第四十七條全文34
Re: [討論] 只有我覺得這次遊行很可怕嗎12
[黑特] 完全執政不屌你 選輸崩潰演猴戲40
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Re: [討論] 第四十七條全文41
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