Re: [情報] 疫苗EUA可能產生變數
1. 美國只核准了自家研發疫苗的 EUA
COVID-19 Vaccines Authorized for Emergency Use
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Moderna COVID-19 Vaccine
Janssen COVID-19 Vaccine
2. 取得該國 EUA ,是為了進口到該國
3. 美國研發的疫苗有效且充足,不需要進口其他疫苗
※ 引述《pigpigpig000 (Peter)》之銘言:
: 1. 標題:U.S. FDA may not review new COVID-19 vaccine EUA requests during pand: emic | Reuters
: 2. 來源:https://reurl.cc/EnRexR
: 3. 網址:https://reurl.cc/EnRexR
: 4. 內文:
: 美國FDA宣布除了最後一支Novavax 疫苗可以採用緊急授權機制外,以後將不再發布EUA任: 何一家疫苗,美國 FDA 可能不會在大流行期間審查新的 COVID-19 疫苗對 EUA 請求。: 這是不是意味高端聯亞在取得美國FDA 認證EUA上將面臨新的變數。
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※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.230.188.53 (臺灣)
※ PTT 網址
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合理,沒有晉級需求之時,自然不會開放條件相對寬
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鬆的EUA
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>>緊急需求
推
很好啊,免的以後又出現OCGN這種消息出來暴跌的
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AZ QQ
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也合理 國內廠商出事好追究… 外國廠商不給特權
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美國自己都一堆疫苗了,要別人的幹嘛?
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美國手上不是一堆AZ嗎 希望能轉單給兒子
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AZ傳聞打算直接在美國申請藥證
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首Po1. 標題:U.S. FDA may not review new COVID-19 vaccine EUA requests during pand emic | Reuters 2. 來源: 3. 網址: 4. 內文:14
nd : emic | Reuters : 2. 來源: : 3. 網址: : 4. 內文:68
看起來高端目前這個狀況就是商業上的甜蜜點了 那天解盲記者會也是直接打預防針P3要花很多錢喔喔喔喔喔 目前狀況就是: a. 當下的500萬劑是確認收入(40億台幣左右) b. 研發成本扣掉補助大概10億上下27
美國eua之初就已經明訂若有疫苗取得正式藥證 即不再緊急授權 台灣理論上也是如此 (一直找不到台灣的eua條文,但這是eua的基本精神,理當會如此規定) 現在輝瑞、莫德納都已經開始申請正式藥證了 通過後相信很快也會有藥廠引進並申請台灣的正式藥證14
大致同意不會做P3這件事 其實這種小藥廠最好的結局就是東西做出來一定階段後有兩條路走 第一條就是授權給比較有能力的公司去完成剩下的臨床 單幹P3的下場就是瘋狂發股票跟舉債換錢啦 然後去賭一個不知道能不能做出來的P3
49
Re: [新聞] 美CDC:打過這六種疫苗 11月才能入境美國這次真的涼了, 美國核准六種疫苗施打後可以進入美國, 有國藥、科興, 沒有高端。 這下子真的涼了。27
Re: [新聞] 疫苗製造商Novavax再度延後向美國申請EUA主要是美國政府下令停止在美國製造Novavax, 除非品管都一致, 且通過FDA認證 節錄自Science Novavax, the small, Maryland-based company that has been struggling for months to bring its promising protein-based COVID-19 vaccine to market,5
Re: [問卦] 高端:接種基本兩劑以外的加強劑是全球共識笑死 打加強劑很正常 可是人家打的加強劑是通用的阿 拿BNT來說X
Re: [問卦] 高端是全球首款未進行三期就通過EUA的嗎更棒的是 美國最近規定要移民美國需要提交疫苗證明 高端目前不被美國或是WHO認可 所以打了高端的人短時間不能移民唷2
Re: [新聞] 研究:青壯年打COVID疫苗後患心肌炎風微軟有投資的項目 ** AI 測試 **
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