Re: [心得]關於金萬林的FDA EUA
※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言：
: 等了一個禮拜
: 版上最早的新聞
: https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: 標題很聳動
: 但不得不說金萬林是無辜的
: 金萬林在5/20最早的公告
: https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 沒有提到"核准"
: 接下來是一連串的澄清公告
: 5/21
: https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 5/22
: https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 通用這個字很曖昧呢
: 5/25
: https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 同意PacGenomics使用
: 核准兩個字又不見了
: FDA EUA頁面咕狗就有
: https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 最後在某個地方找到了
: FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中
: https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: 以下是節錄
: Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and issue
: d an EUA for the test after notification was given. Where the AuthorizationSt
: atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labora
: tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the testis
: included in this list to provide transparency regarding the notification subm
: itted to FDA.?
: 以官方公告為準對吧？
: 那依照FDA EUA的頁面
: 目前是"尚未核准"(只是尚未喔，非不)
: 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字
: 沒準大概過幾天就會取得了
: 不用怕
: 我只是想說金萬林也是無辜的這件事
: 多補充一下
: 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過
: 但基亞的澄清就非常明確
: 新聞截圖
: https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到
: 在血清學產品那項
: https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 會容易讓人誤會
: 且不能用核准、授權之類明確的字眼
小弟也是被套到的韭菜
看了SR大的文章後加上一堆不安的訊息
我打去金萬林問過狀況
他們很明確的表示EUA目前就是過了
只要等TFDA過了
就可以開始出貨給Pacgenomics，
與有沒有Authorized無關，
大家可以仔細看瑞基的公告，
EUA notification就可以出貨給實驗室用，當然這樣用量可能不多，
但他們一開始就不是專攻販售給一般通路
(專攻實驗室醫院？)，
未來也不只pac這家會叫貨，
他們一直暗示我還有很多利多
有套到的股友大家等等看吧
--
是只能給Pacgenomics Lab喔，而不是Lab都可以，因
為他是以Lab名義申請的。瑞基走的又是另一個，他是
用產品(製造商)申請EUA notified
聽起來他們就是一家一家談銷售，目前pac已經談定，
等TFDA
呃，你要自己解讀我也不反對
愛玩這種股都不會害怕？
今天整個漲翻天 也沒什麼消息出來 真的很猛
愛玩的人怎麼會怕?XDDD
低調，另一家博起來更厲害，不要說我說的Y
推文又在炒ptt法人入場
檢驗有兩個途徑，一個是實驗室自己建立方法(LDTs)，
驗證後方可使用，另一個是直接使用核准(驗證過)的
產品。pac目前申請的是前者，被(限)同意在pac lab
使用，其他實驗室即便拿到金萬林的產品，也要建立
自己的方法，再經過驗證...問題就來了，其他lab還是
得經過驗證，那又何必用金萬林的產品？前陣子FDA也
才刪除了一狗票"血清快篩"的EUA notified，雖然是
還沒動到核酸檢驗(分子)，難保不會哪天就來個整頓(
法規上早就明訂未在期限內補足驗證資料是可以剔除
的)，不然你以為為什麼大家都要申請真的EUA，何不
停在EUA notified就好
金萬林要現增，股價不撐住，誰敢參與
你要記得錄音啊，被坑時多少拿出來用。
厚,K大,你什麼都沒說呀XD
瑞基跟跟金萬林本質上就完全不同了
金萬林真正主力營收是啥，可以了解一下
即便是走IV.A，pac也是"尚未通過驗證"的(notified)
他們會暗示你XD，真香= =
結果在一片酸聲中漲破200
你去了解notified(通知)的用意就會懂了
恩...公司當然要講的有錢景啊...
五月財報出來了
FDA更新了？
買金萬林不如買ABC
買abc不如買普生 接龍接起來
買普生不如買合一，下一位
買合一不如抽到昇佳....
....
光是宣稱第一家拿eua就騙人了
抽昇家不如20歲就有300萬
抽昇佳不如出生連家
普生要飛天了嗎
博起來還在蓄勢待發嗎
哪時才能博起錸
推一個先了解金的營業獲利來源 怕擋人財路不多說
真的是在一片酸中漲40%…沒事不會有第二波啦
今天沒跑或又跳進去的，是不是忘記增資基準日的時
間了？總共有9000張，成本30+興櫃無漲跌...
42樓的那張圖... 明天普生又要漲到熔斷了嗎
可是我買的是兩張博錸...快...給我勃
哇 普生要噴惹
這幾隻興櫃股好好看看誰有打底
法德藥 唯一選擇
一張普生等融斷
金萬林明天是增資基準日…新股還沒能買賣吼
金萬林是"現金增資收足股款"哦
博錸要等到月底 敬請期待
普生那個是專案制造，只能賣國內
不是出口證，而且只能賣中央主管機關或指定機構
博錸續抱等月底
普生的主要市場印度許可早就過了啊 是剩fda的 今天
多國內許可證等於又多了台灣自己的市場 不好嗎～
普生那個證 國內也沒有必要使用啊...國內好穩定
就是因為要維持穩定 邊境、國外旅客開放後 更需要RT
-PCR篩檢 陳時中也有說 但不能確定台灣會採用誰家的
檢測試劑就是了
www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f6372
39528887222092
而且專案製造沒有限制出口的規定
台灣目前都嘛是用XXX的 與__爭利
都不知道拿到專案製造要賣給誰
所以這件事 本身對目前的出口模式 跟本沒影響嗎?
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[請益] 金萬林與康那香的潛力小弟最近剛玩股票不久先附上對帳單 有幸前天金萬林在60多塊買入兩張 基米27塊原本入手一張今天37.8塊出掉 又在38塊入手了一張![[請益] 金萬林與康那香的潛力](https://i.imgur.com/BgTwWqJb.jpg "[請益] 金萬林與康那香的潛力")
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Re: R: [心得] 關於金萬林的FDA EUA先恭喜早上有進基亞的網友 結果我自己沒進XD 一半是對基亞沒好感(雖然以前也靠他賺了幾萬) 另一半是對於他沒開盤就鎖漲停覺得驚訝，看著他股價上上下下，一不小心就錯過了QAQ 題外話就到此![Re: R: [心得] 關於金萬林的FDA EUA](https://i.imgur.com/BC4SEKib.jpg "Re: R: [心得] 關於金萬林的FDA EUA")
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R: [心得] 關於金萬林的FDA EUA說文解字 EUA notified到底是在notified什麼？ 是FDA通知實驗室/廠商同意了嗎？ 當然不是 今天一個新的產品(實驗室)沒有經過驗證不能臨床使用，對吧？![R: [心得] 關於金萬林的FDA EUA](https://i.imgur.com/oC4EiZEb.jpg "R: [心得] 關於金萬林的FDA EUA")
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