Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權!
※ 引述《mongi (大體老屍)》之銘言:
: 根本沒有和聯亞高端疫苗一樣二期臨床之後
: 就緊急授權的
: 側翼是在噁心
: 又想扭曲科學事實
: --
: 推 coollfd: 二期疫苗如果打死人算民進黨的? 223.141.170.109 05/29 20:17
不會啦早就超前部署好了!
修正條文
https://pdfhost.io/v/z2dKVqXDF__pdf.pdf
新聞連結
https://www.cna.com.tw/news/aipl/202104070161.aspx
(中央社記者林育瑄台北7日電)衛生福利部2月公告修正預防接種受害救濟基金徵收及
審議辦法部分條文,對於在無關情形中增訂「醫學實證未支持其關聯性」一項,
時代力量立委邱顯智認為,這讓接種疫苗出現不良反應的受害者必須舉證,
對受害人非常不利。
台灣女人連線與台灣人權促進會今天在立法院共同舉辦「讓民眾安心接種COVID-19疫苗
完善預防接種受害救濟」記者會,並邀請時代力量立委邱顯智與會。
台灣女人連線等民團認為,衛福部在2月時修正預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法部分條文,在預防接種與受害情形關聯性中的無關情形增訂「醫學實證未支持其關聯性」,恐怕限制民眾救濟權力,應修改審議標準。
邱顯智表示,依過去的實務見解,疫苗與受害間關聯性的舉證責任應由機關負擔,而非人民,但增訂「醫學實證未支持其關聯性」項目後,很容易變成接種疫苗出現不良反應的受害者,需要舉證兩者在醫學上有關聯,對受害者非常不利。
--
最軟的一塊真的最好欺負
就是死的本來就有病意思
高端to the moon ~ ~
這我之前有看到,就是為了各式生技台
廠解套的法規
反正台灣各行各業的玩法就是把守法
的,乖乖做的都當白痴就是惹,自由
市場機制無法運作之一因素就是因為
某些生產者有特權(致富的特權)
5
美國緊急授權 EUA 的 guideline 就在網路上 都可以查到 緊急授權都需要看到第三期的資料。 絕對沒有可以有第二期資料就給發 EUA緊急授權的: 2020/10 EUA of FDA 版本網址86
不對,其實這不是完整三期 這個算是三期初期數據,然後申請EUA上市施打 因為幾家大藥廠為了趕進度上市 所以二期收的特別少做得特別少,想要把資源全部投注在三期 造成有部分二期實驗和三期混和一起做,所以會有二期申請EUA的說法46
我來終結這個話題啦 這是美國FDA針對COVID-19疫苗, 緊急使用授權(EUA)的取得標準說明 是在2020年11月20日發布 What safety and effectiveness data are required to be submitted9
不要唬爛, 哪有這種事 : 舉個例子,假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗,兩個副作用完全相同 : 期中分析報告中,BNT防護力是95%,莫德納疫苗只有80% : 雖然莫德納疫苗還是有效,但是因為效力低於BNT : 莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗5
先問一下啦 人家輝瑞是國際大藥廠 不管英國、德國、美國的生計醫藥產業都很成熟 我們台灣國產疫苗的公司規模多大? 上市過哪些藥物?3
昨天的立院是這樣講...到底是怎樣? 蔡壁如: 如果國內沒有做三期,這個疫苗的護照,我國還是走不出去到國際上。 陳時中:30
說真的我已經受夠台灣那幾個無恥政客的胡扯了 為什麼 AZ Moderna BNT都是做完 三期的短期效度之後就給臨時許可 "因為這是緊急事件" 三期原本有非常嚴謹的規範X
這一篇算是造謠了 目前沒有任何一個疫苗通過三期 而是做出三期的「期中分析(interim analysis)」才獲得緊急授權 期中分析是要確認藥物是否明顯有害或者明顯無效 讓開發人員決定是否有繼續第三期實驗必要的依據5
其實吧,中國的疫苗也是符合你說的邏輯,既「開始且繼續做三期試驗」才有緊急授權的。 而不是「二期完就緊急授權」,還沒有台灣疫苗如此沒底線,希望你不要造謠。 中國疫苗都是在國外開始大規模三期試驗, 然后期中數據出來,開始緊急授權,給中國國內的重點人群打(口岸、醫生、冷鏈、出國 、航空公司)
爆
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