Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！
先問一下啦
人家輝瑞是國際大藥廠
不管英國、德國、美國的生計醫藥產業都很成熟
我們台灣國產疫苗的公司規模多大？
上市過哪些藥物？
不是要吐嘲啦
台灣生技業是很有機會靠這次起飛啦
但是人民的生命安全優先吧
--
※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 203.77.57.74 (臺灣)
![圖https://i.imgur.com/6cMrXjv.jpg, Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://i.imgur.com/6cMrXjv.jpg)
推
這次不是老美技術支援嗎？我想可能是類
→
似台GG的東西要給台灣來做。
推
覺青側翼都把國產洗成跟輝莫兩隻疫苗一
→
樣好了
→
在黨的面前 人民都是韭菜 我說的是中國
→
都還沒有實驗證實
推
公司規模粉重要
推
寧願打AZ也不要打半成品
推
過三期跟還沒過二期，很難選嗎？
→
現成有現貨的不要 要一個未知數 垃圾
→
這政府是不是在蓄意謀殺人民
噓
為什麼不相信政府判斷！團結好嗎
需要圖片支援嗎
→
※ 編輯: dimaria11 (203.77.57.74 臺灣), 05/29/2021 21:33:58
你會去買地下工廠還是正規藥廠啊
→
我只打WHO認證的，其他你ok你去打（死）
→
台灣那些小廠都是搞畜生疫苗的
→
雖然DPP把高端包裝成美國指導
→
但二期臨床還沒過是事實
5
美國緊急授權 EUA 的 guideline 就在網路上 都可以查到 緊急授權都需要看到第三期的資料。 絕對沒有可以有第二期資料就給發 EUA緊急授權的： 2020/10 EUA of FDA 版本網址86
不對，其實這不是完整三期 這個算是三期初期數據，然後申請EUA上市施打 因為幾家大藥廠為了趕進度上市 所以二期收的特別少做得特別少，想要把資源全部投注在三期 造成有部分二期實驗和三期混和一起做，所以會有二期申請EUA的說法![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://i.imgur.com/9tp8MnEb.jpg "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
46
我來終結這個話題啦 這是美國FDA針對COVID-19疫苗, 緊急使用授權(EUA)的取得標準說明 是在2020年11月20日發布 What safety and effectiveness data are required to be submitted![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://www.fda.gov/themes/custom/preview/img/FDA-Social-Graphic.png "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
9
不要唬爛, 哪有這種事 : 舉個例子，假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗，兩個副作用完全相同 : 期中分析報告中，BNT防護力是95%，莫德納疫苗只有80% : 雖然莫德納疫苗還是有效，但是因為效力低於BNT : 莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗3
昨天的立院是這樣講...到底是怎樣? 蔡壁如: 如果國內沒有做三期，這個疫苗的護照，我國還是走不出去到國際上。 陳時中:![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://img.youtube.com/vi/rGbBuxQGs8Q/mqdefault.jpg "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
30
說真的我已經受夠台灣那幾個無恥政客的胡扯了 為什麼 AZ Moderna BNT都是做完 三期的短期效度之後就給臨時許可 "因為這是緊急事件" 三期原本有非常嚴謹的規範X
這一篇算是造謠了 目前沒有任何一個疫苗通過三期 而是做出三期的「期中分析(interim analysis)」才獲得緊急授權 期中分析是要確認藥物是否明顯有害或者明顯無效 讓開發人員決定是否有繼續第三期實驗必要的依據
首篇已經不見了 笑死 在籌300萬嗎? 不要講太深的理論就好 我只問 如果做完3期 就直接上市就好啊 幹嘛緊急授權? --2
不會啦早就超前部署好了！ 修正條文 新聞連結5
其實吧，中國的疫苗也是符合你說的邏輯，既「開始且繼續做三期試驗」才有緊急授權的。 而不是「二期完就緊急授權」，還沒有台灣疫苗如此沒底線，希望你不要造謠。 中國疫苗都是在國外開始大規模三期試驗， 然后期中數據出來，開始緊急授權，給中國國內的重點人群打（口岸、醫生、冷鏈、出國 、航空公司）
爆
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