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Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！

ulycess 發表於 2021/5/29 下午10:02:09
看板Gossiping標題Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！作者
ulycess
 (ulycess)時間推噓 X 推:7 噓:14 →:29

這一篇算是造謠了

目前沒有任何一個疫苗通過三期

而是做出三期的「期中分析(interim analysis)」才獲得緊急授權

期中分析是要確認藥物是否明顯有害或者明顯無效

讓開發人員決定是否有繼續第三期實驗必要的依據



因為第三期要通過的要件是與其他藥物相比，有明顯優於其他藥物才能通過三期

舉個例子，假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗，兩個副作用完全相同

期中分析報告中，BNT防護力是95%，莫德納疫苗只有80%

雖然莫德納疫苗還是有效，但是因為效力低於BNT

莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗

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※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.77.208.151 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622296931.A.69C
噓

IBIZA 05/29 22:03這篇也是唬爛, 誰跟你講要優於其他藥物才能

→

IBIZA 05/29 22:03通過三期的?

我很好奇你們討論三期討論這麼久 到底真的知道一、二、三、四期是在做什麼嗎

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douge 05/29 22:03就偷偷帶入一些新的名詞繼續凹

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IBIZA 05/29 22:04目前還沒有疫苗通過完整三期沒錯, 但這是因

以az疫苗來講，期中分析是2020.12/6做出來，英國是12/30批准

噓

amilkamilk 05/29 22:04好啊，高端的期中報告列？

→

IBIZA 05/29 22:04為有效性跟安全性都需要長期追蹤

長期追蹤安全性已經是四期的事情了，沛麗婷就是通過三期上市 經過長期追蹤後發現有致癌風險，導致四期沒過下市

→

douge 05/29 22:04是的 效度需要追蹤至少兩年

噓

vasia 05/29 22:04繼續護航阿

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douge 05/29 22:04但是經過打手的口中就完全變了一回事

噓

anyweather 05/29 22:05代表高端過了二期可以直接上？？？

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MDCCLXXVI 05/29 22:05你這一篇我也不知道要怎麼吐槽了...

推

yiersan 05/29 22:05的確 不能說是做完 會被抓把柄

推

nowitzki0207 05/29 22:06有沒有專業的啊，看得好亂

噓

binshin 05/29 22:06幫補

推

tsubasawolfy 05/29 22:07輝瑞跟默德納的四期 NCT04760132

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tsubasawolfy 05/29 22:07人家就算全球開打還是乖乖走完流程

?????????四期作的是上市之後的監控 不用特別去做實驗或申請

噓

GoaCorolla 05/29 22:07看到你這帳號 噓就是了

噓

tomshiou 05/29 22:08你最後一句是造謠

噓

going70 05/29 22:12你沒看到幾億的公測數字嗎

推

wayne62 05/29 22:14#1WiaX4lS 輝瑞是合併第2期與第3期試驗

噓

brady0521 05/29 22:19這關頭還要帶風向……現在資訊發達，

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brady0521 05/29 22:19有必要這樣硬拗硬帶風向?

我自認為我只是不被風向帶走，有自我判斷能力而已 不然我這邊罵句陳時中爛，柯文哲讚 我相信這篇的虛文會變成推文

噓

hoaliy 05/29 22:20太誇張了，你邏輯自相矛盾了

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hoaliy 05/29 22:20你沒做過測試是要如何驗證誰有效

簡單講三期在幹嘛 一期確定安全性、二期確定有無療效 三期確定有使用價值(白話文就是要比相同的藥物好) 理論上來講，通過二期就確定有療效

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hoaliy 05/29 22:22所以你第二段話根本就是假的

※ 編輯: ulycess (42.77.208.151 臺灣), 05/29/2021 22:27:27
推

hsuehhm 05/29 22:26fda指引說期中placebo-controlled eff

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hsuehhm 05/29 22:26icacy trial point estimate>0.5, alp

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hsuehhm 05/29 22:26ha-adjusted lower bound>0.3

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DieNuke 05/29 22:27你判斷能力出錯惹

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DieNuke 05/29 22:28沒過三期不要講理論 謝謝

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hsuehhm 05/29 22:28所以不一定比其他好（就沒其他疫苗啊

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hsuehhm 05/29 22:30三期不只一種https://bit.ly/3vxpWXu

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kazafso 05/29 22:32https://i.imgur.com/hBgChtV.jpg

圖https://i.imgur.com/hBgChtV.jpg, Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！
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kazafso 05/29 22:32高端 聯亞的一二期解盲數據呢？

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kazafso 05/29 22:33通過二期就是有療效 療效多少？副作用是

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kazafso 05/29 22:33什麼？

噓

kazafso 05/29 22:34被817罵爛科興還有50%的保護力 國產呢？

不知道，二期沒出來我只能博杯，等二期作出來看產生抗體濃度多少 跟其他疫苗比較，大概就知道結果是多少 不過要比科興疫苗爛也非常不簡單......

※ 編輯: ulycess (42.77.208.151 臺灣), 05/29/2021 22:43:03
噓

IBIZA 05/29 22:51不要唬爛 BNT跟Moderna的三期臨床設計就是

推

hsuehhm 05/29 22:51https://bit.ly/3fyZCX6

噓

ksjr 05/29 22:51二期沒有測試療效(效力) 抗體濃度不代表療效

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IBIZA 05/29 22:52最少追蹤兩年, 有效性跟安全性的長期效果

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IBIZA 05/29 22:52本來就是三期要做

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hsuehhm 05/29 22:52發文要確保內容正確性 否則會誤導人

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DieNuke 05/29 22:56真實保護力

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DieNuke 05/29 22:57講2期有療效是很危險的觀念

噓

mune 05/29 22:59....

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IBIZA 05/29 23:12那不是危險 根本就是顛覆認知

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IBIZA 05/29 23:12我想他是根本搞錯三期實驗組跟對照組的意思

推

windmk2 05/30 01:37你怎麼會有二期沒出來要博杯的錯覺？總統

→

windmk2 05/30 01:38已經很明確的說要打了，誰跟你博杯？

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