Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！
※ 引述《dimaria11 (阿泰)》之銘言：
: 先問一下啦
: 人家輝瑞是國際大藥廠
: 不管英國、德國、美國的生計醫藥產業都很成熟
: 我們台灣國產疫苗的公司規模多大？
: 上市過哪些藥物？
: 不是要吐嘲啦
: 台灣生技業是很有機會靠這次起飛啦
: 但是人民的生命安全優先吧
說真的我已經受夠台灣那幾個無恥政客的胡扯了
為什麼 AZ Moderna BNT都是做完
三期的短期效度之後就給臨時許可
"因為這是緊急事件"
三期原本有非常嚴謹的規範
美國FDA 要求就算是緊急事件
也要完成足夠數據的效度測試才可以發臨時許可證
所以FDA一開始就規定好了 臨時許可所需要的案件數目
所需要達到的效度
藥廠遵守嚴格的規範 跑完所需要的案件數目
第一劑效力 第二劑效力
人種 年齡 身體狀態
對於疫苗的效果影響
一堆東西要分析通過之後
經過正式檢驗 才給臨時許可證
為什麼要這樣
因為原本要求在三期要觀察到兩年 這疫苗的持續效果
根本不是所謂的三期沒有完成
而是本來就有規範好臨時三期所需要的指標
美國也是這時候進入大量數據時
才知道疫苗可能產生的副作用
因為數據夠大了
從來就不是什麼三期沒有完成
因為一開始就已經規範了臨時許可需要的三期的指標
經過台灣黑心政治人物的翻譯
整個事件被扭曲成
二期完成就可以有臨時許可
這群人遲早下地獄
--
--
全民最大公測上線了
恭喜你認識了民進黨
高調
我跟你一起詛咒這些政客
你說毛澤東下地獄沒？
認知作戰真的狠厲害= =
所以高端比科興還差囉
一堆法律系政客意外？
你也可以下地獄
政客為了政治利益不意外拉
垃圾民黨，鬼扯
把人民的腦都洗好了就一切ok
連神明都騙，騙你剛好
法律系不就這樣訓練的，一樣的法隨便他凹
政客全去死吧
FDA很明確要求三期做到哪個部分可以EUA
完全忘記初衷的一群惡魔
廢物政客
但是這篇原文寫三期完成了餒
完成的臨時三期的要求 你自己去搜尋 美國新聞媒體 一堆也是這樣稱呼 但是絕對不是 所謂的二期完成就有EUA
※ 編輯: douge (140.112.175.205 臺灣), 05/29/2021 21:45:18修正版的三期可以說得像是沒有三期zzz
你有黨證嘛 沒黨證沒資格說話
![圖https://i.imgur.com/EHnQV16.jpg, Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://i.imgur.com/EHnQV16.jpg)
一邊抹黑這幾隻疫苗 一邊說是兄弟…
臨時三期的要求規模有過就算是有過啦~
換而言之不可能只有二期過就連三期的
試驗都沒有做就直接施打 這樣看來雖然
他們當時固然很緊急 但也是堅持在一定
人家是把三期變成短時間大樣本的三期
輝瑞BNT已經完成臨床三期，試驗者快四萬
的條件下做出可靠的數據才肯讓人施打
人，國產二期疫苗洗洗睡吧？
而不是二期過了就全民施打
二期設計方向就跟三期不同 規模也不同
可惜他們不會下地獄我們可能會先死
三期有過 只是三期有壓低一定程度條件
我記得四萬人三個月吧，十二月期中報告
期中報告一出，以色列馬上下訂
臨時三期的數據至少是確認可靠的
拜登上台後馬上全民開打
認知作戰
爬梳大家的討論 這樣解釋對吧?
人家縮減2期加速3期 我們擴大2期當2/3期
對啊！人家輝瑞臨床三期期末報告，還沒
算以色列380多萬的數據呢！
推
12月8號英國授權 幾天後開始打
輝瑞製藥於2020年11月18日發表BNT162b2
疫苗第三期臨床測試的最終報告，報告顯
示測試者注射兩劑BNT162b2疫苗後所產生
的保護率為95%。
綠共綠蟑再繼續造謠啊？
兩岸一家親啊 效法中國科興 二期過
就全世界到處發給人打
文組治國就是慘
智商在線可喜可賀
這群人真的該下地獄
那些洗疫苗風向的絕對沒有好下場！
k945的圖 XDDDDDDDDDDDDDDDDDD
綠共在騙不停
民進黨 817最愛
民進黨草菅人命、睜眼說瞎話
我有沒有搞錯這位挨低不是深綠的捧由嗎？
高調
不爽可以不要投民進黨阿
沒錯，這三期跟我學的就不一樣
好奇國產疫苗出問題誰負責？
5
美國緊急授權 EUA 的 guideline 就在網路上 都可以查到 緊急授權都需要看到第三期的資料。 絕對沒有可以有第二期資料就給發 EUA緊急授權的： 2020/10 EUA of FDA 版本網址86
不對，其實這不是完整三期 這個算是三期初期數據，然後申請EUA上市施打 因為幾家大藥廠為了趕進度上市 所以二期收的特別少做得特別少，想要把資源全部投注在三期 造成有部分二期實驗和三期混和一起做，所以會有二期申請EUA的說法![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://i.imgur.com/9tp8MnEb.jpg "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
46
我來終結這個話題啦 這是美國FDA針對COVID-19疫苗, 緊急使用授權(EUA)的取得標準說明 是在2020年11月20日發布 What safety and effectiveness data are required to be submitted![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://www.fda.gov/themes/custom/preview/img/FDA-Social-Graphic.png "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
9
不要唬爛, 哪有這種事 : 舉個例子，假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗，兩個副作用完全相同 : 期中分析報告中，BNT防護力是95%，莫德納疫苗只有80% : 雖然莫德納疫苗還是有效，但是因為效力低於BNT : 莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗5
先問一下啦 人家輝瑞是國際大藥廠 不管英國、德國、美國的生計醫藥產業都很成熟 我們台灣國產疫苗的公司規模多大？ 上市過哪些藥物？3
昨天的立院是這樣講...到底是怎樣? 蔡壁如: 如果國內沒有做三期，這個疫苗的護照，我國還是走不出去到國際上。 陳時中:![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://img.youtube.com/vi/rGbBuxQGs8Q/mqdefault.jpg "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
X
這一篇算是造謠了 目前沒有任何一個疫苗通過三期 而是做出三期的「期中分析(interim analysis)」才獲得緊急授權 期中分析是要確認藥物是否明顯有害或者明顯無效 讓開發人員決定是否有繼續第三期實驗必要的依據
首篇已經不見了 笑死 在籌300萬嗎? 不要講太深的理論就好 我只問 如果做完3期 就直接上市就好啊 幹嘛緊急授權? --2
不會啦早就超前部署好了！ 修正條文 新聞連結5
其實吧，中國的疫苗也是符合你說的邏輯，既「開始且繼續做三期試驗」才有緊急授權的。 而不是「二期完就緊急授權」，還沒有台灣疫苗如此沒底線，希望你不要造謠。 中國疫苗都是在國外開始大規模三期試驗， 然后期中數據出來，開始緊急授權，給中國國內的重點人群打（口岸、醫生、冷鏈、出國 、航空公司）
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