Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！

※ 引述《ulycess (ulycess)》之銘言：
: 標題: Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！
: 時間: Sat May 29 22:02:09 2021
: 這一篇算是造謠了
: 目前沒有任何一個疫苗通過三期
: 而是做出三期的「期中分析(interim analysis)」才獲得緊急授權
: 期中分析是要確認藥物是否明顯有害或者明顯無效
: 讓開發人員決定是否有繼續第三期實驗必要的依據
: 因為第三期要通過的要件是與其他藥物相比，有明顯優於其他藥物才能通過三期

不要唬爛, 哪有這種事

: 舉個例子，假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗，兩個副作用完全相同
: 期中分析報告中，BNT防護力是95%，莫德納疫苗只有80%
: 雖然莫德納疫苗還是有效，但是因為效力低於BNT
: 莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗

moderna的有效性期中報告在11/16提出, 最終報告在12/31提出
以下是moderna的最終告報新聞稿, 很顯然沒有終止

https://reurl.cc/j87E6m

然後一月的時候moderna還宣布會在一期受試者接種滿六個月或一年時
進行追加第三劑測試
會依測試結果, 決定是否針對第三期受試者做第三劑測試
這部分是要研究疫苗的長效性

https://reurl.cc/1YxNyQ

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: ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.77.208.151 (臺灣)
: ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622296931.A.69C
: 噓 IBIZA: 這篇也是唬爛, 誰跟你講要優於其他藥物才能 1.34.61.68 05/29 22:03: → IBIZA: 通過三期的? 1.34.61.68 05/29 22:03: 我很好奇你們討論三期討論這麼久
: 到底真的知道一、二、三、四期是在做什麼嗎
: → douge: 就偷偷帶入一些新的名詞繼續凹 140.112.175.205 05/29 22:03: → IBIZA: 目前還沒有疫苗通過完整三期沒錯, 但這是因 1.34.61.68 05/29 22:04: 以az疫苗來講，期中分析是2020.12/6做出來，英國是12/30批准
: 噓 amilkamilk: 好啊，高端的期中報告列？ 111.241.109.100 05/29 22:04: → IBIZA: 為有效性跟安全性都需要長期追蹤 1.34.61.68 05/29 22:04: 長期追蹤安全性已經是四期的事情了，沛麗婷就是通過三期上市
: 經過長期追蹤後發現有致癌風險，導致四期沒過下市

有人不要臉硬要凹, 我就繼續來打臉打到爛

https://www.scimonth.com.tw/tw/article/show.aspx?num=4955&root=5&page=1

這是科學月刊介紹三大疫苗的臨床實驗設計

輝瑞的部分我們可以看到臨床實驗設計是

疫苗試驗設計
接受第二劑後第 7 天起，觀察受試者是否感染 COVID-19、各種不良
反應等；接受實驗者預計追蹤兩年以上。

同樣的, Moderna的部分也是

疫苗試驗設計
疫苗試驗施打和追蹤方面，接受第二劑後第 14 天起，觀察受試者是
否感染 COVID-19、各種不良反應等；接受實驗者預計追蹤兩年以上。

: 簡單講三期在幹嘛
: 一期確定安全性、二期確定有無療效
: 三期確定有使用價值(白話文就是要比相同的藥物好)
: 理論上來講，通過二期就確定有療效

這個真的是很顛覆大眾認知

以下是由負責台灣藥檢的台灣藥品檢驗中心管理的 台灣臨床試驗資訊平台
對於藥品臨床實驗的介紹

https://www.taiwanclinicaltrials.tw/tw/people_zone/know

https://imgur.com/a/I7lhr8z

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願歲月靜好，現世安穩

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.34.61.68 (臺灣) ※ 編輯: IBIZA (1.34.61.68 臺灣), 05/29/2021 23:11:46