Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權!
沒錯 不過時空背景之術
2020年的美歐行將就木
與其說是在做三期
倒不如說是區域性的全面開放施打
而且雙盲還不用告訴民眾你打的是什麼
--
※ PTT留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 110.30.0.166 (臺灣)
噓
蔡依刪在那邊造謠只有2期
噓
鬼扯
→
朕要你用就用
噓
所以樓主的意思是是沒有完成三期嗎?
噓
造謠不用錢?
→
等等幫你轉疾管家,我可以出席
→
這就已經是造謠了...
→
護航的水準可以再低一點
噓
造謠 掰 美國明明就花大錢請人測
→
認識的外國朋友都知道自己打哪種 盲打的
→
是哪國?
噓
還再造謠?
噓
你有300嗎
噓
也許他有黨證
噓
WW
噓
證據??三百萬??
→
下一位
5
美國緊急授權 EUA 的 guideline 就在網路上 都可以查到 緊急授權都需要看到第三期的資料。 絕對沒有可以有第二期資料就給發 EUA緊急授權的: 2020/10 EUA of FDA 版本網址86
不對,其實這不是完整三期 這個算是三期初期數據,然後申請EUA上市施打 因為幾家大藥廠為了趕進度上市 所以二期收的特別少做得特別少,想要把資源全部投注在三期 造成有部分二期實驗和三期混和一起做,所以會有二期申請EUA的說法46
我來終結這個話題啦 這是美國FDA針對COVID-19疫苗, 緊急使用授權(EUA)的取得標準說明 是在2020年11月20日發布 What safety and effectiveness data are required to be submitted9
不要唬爛, 哪有這種事 : 舉個例子,假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗,兩個副作用完全相同 : 期中分析報告中,BNT防護力是95%,莫德納疫苗只有80% : 雖然莫德納疫苗還是有效,但是因為效力低於BNT : 莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗5
先問一下啦 人家輝瑞是國際大藥廠 不管英國、德國、美國的生計醫藥產業都很成熟 我們台灣國產疫苗的公司規模多大? 上市過哪些藥物?3
昨天的立院是這樣講...到底是怎樣? 蔡壁如: 如果國內沒有做三期,這個疫苗的護照,我國還是走不出去到國際上。 陳時中:30
說真的我已經受夠台灣那幾個無恥政客的胡扯了 為什麼 AZ Moderna BNT都是做完 三期的短期效度之後就給臨時許可 "因為這是緊急事件" 三期原本有非常嚴謹的規範X
這一篇算是造謠了 目前沒有任何一個疫苗通過三期 而是做出三期的「期中分析(interim analysis)」才獲得緊急授權 期中分析是要確認藥物是否明顯有害或者明顯無效 讓開發人員決定是否有繼續第三期實驗必要的依據2
不會啦早就超前部署好了! 修正條文 新聞連結
爆
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