Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！
這一篇算是造謠了
目前沒有任何一個疫苗通過三期
而是做出三期的「期中分析(interim analysis)」才獲得緊急授權
期中分析是要確認藥物是否明顯有害或者明顯無效
讓開發人員決定是否有繼續第三期實驗必要的依據
因為第三期要通過的要件是與其他藥物相比，有明顯優於其他藥物才能通過三期
舉個例子，假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗，兩個副作用完全相同
期中分析報告中，BNT防護力是95%，莫德納疫苗只有80%
雖然莫德納疫苗還是有效，但是因為效力低於BNT
莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗
--
這篇也是唬爛, 誰跟你講要優於其他藥物才能
通過三期的?
我很好奇你們討論三期討論這麼久 到底真的知道一、二、三、四期是在做什麼嗎
就偷偷帶入一些新的名詞繼續凹
目前還沒有疫苗通過完整三期沒錯, 但這是因
以az疫苗來講，期中分析是2020.12/6做出來，英國是12/30批准
好啊，高端的期中報告列？
為有效性跟安全性都需要長期追蹤
長期追蹤安全性已經是四期的事情了，沛麗婷就是通過三期上市 經過長期追蹤後發現有致癌風險，導致四期沒過下市
是的 效度需要追蹤至少兩年
繼續護航阿
但是經過打手的口中就完全變了一回事
代表高端過了二期可以直接上？？？
你這一篇我也不知道要怎麼吐槽了...
的確 不能說是做完 會被抓把柄
有沒有專業的啊，看得好亂
幫補
輝瑞跟默德納的四期 NCT04760132
人家就算全球開打還是乖乖走完流程
?????????四期作的是上市之後的監控 不用特別去做實驗或申請
看到你這帳號 噓就是了
你最後一句是造謠
你沒看到幾億的公測數字嗎
#1WiaX4lS 輝瑞是合併第2期與第3期試驗
這關頭還要帶風向……現在資訊發達，
有必要這樣硬拗硬帶風向?
我自認為我只是不被風向帶走，有自我判斷能力而已 不然我這邊罵句陳時中爛，柯文哲讚 我相信這篇的虛文會變成推文
太誇張了，你邏輯自相矛盾了
你沒做過測試是要如何驗證誰有效
簡單講三期在幹嘛 一期確定安全性、二期確定有無療效 三期確定有使用價值(白話文就是要比相同的藥物好) 理論上來講，通過二期就確定有療效
所以你第二段話根本就是假的
fda指引說期中placebo-controlled eff
icacy trial point estimate>0.5, alp
ha-adjusted lower bound>0.3
你判斷能力出錯惹
沒過三期不要講理論 謝謝
所以不一定比其他好（就沒其他疫苗啊
三期不只一種https://bit.ly/3vxpWXu
高端 聯亞的一二期解盲數據呢？
通過二期就是有療效 療效多少？副作用是
什麼？
被817罵爛科興還有50%的保護力 國產呢？
不知道，二期沒出來我只能博杯，等二期作出來看產生抗體濃度多少 跟其他疫苗比較，大概就知道結果是多少 不過要比科興疫苗爛也非常不簡單......
※ 編輯: ulycess (42.77.208.151 臺灣), 05/29/2021 22:43:03不要唬爛 BNT跟Moderna的三期臨床設計就是
二期沒有測試療效(效力) 抗體濃度不代表療效
最少追蹤兩年, 有效性跟安全性的長期效果
本來就是三期要做
發文要確保內容正確性 否則會誤導人
真實保護力
講2期有療效是很危險的觀念
....
那不是危險 根本就是顛覆認知
我想他是根本搞錯三期實驗組跟對照組的意思
你怎麼會有二期沒出來要博杯的錯覺？總統
已經很明確的說要打了，誰跟你博杯？
5
美國緊急授權 EUA 的 guideline 就在網路上 都可以查到 緊急授權都需要看到第三期的資料。 絕對沒有可以有第二期資料就給發 EUA緊急授權的： 2020/10 EUA of FDA 版本網址86
不對，其實這不是完整三期 這個算是三期初期數據，然後申請EUA上市施打 因為幾家大藥廠為了趕進度上市 所以二期收的特別少做得特別少，想要把資源全部投注在三期 造成有部分二期實驗和三期混和一起做，所以會有二期申請EUA的說法![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://i.imgur.com/9tp8MnEb.jpg "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
46
我來終結這個話題啦 這是美國FDA針對COVID-19疫苗, 緊急使用授權(EUA)的取得標準說明 是在2020年11月20日發布 What safety and effectiveness data are required to be submitted![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://www.fda.gov/themes/custom/preview/img/FDA-Social-Graphic.png "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
9
不要唬爛, 哪有這種事 : 舉個例子，假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗，兩個副作用完全相同 : 期中分析報告中，BNT防護力是95%，莫德納疫苗只有80% : 雖然莫德納疫苗還是有效，但是因為效力低於BNT : 莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗5
先問一下啦 人家輝瑞是國際大藥廠 不管英國、德國、美國的生計醫藥產業都很成熟 我們台灣國產疫苗的公司規模多大？ 上市過哪些藥物？3
昨天的立院是這樣講...到底是怎樣? 蔡壁如: 如果國內沒有做三期，這個疫苗的護照，我國還是走不出去到國際上。 陳時中:![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://img.youtube.com/vi/rGbBuxQGs8Q/mqdefault.jpg "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
30
說真的我已經受夠台灣那幾個無恥政客的胡扯了 為什麼 AZ Moderna BNT都是做完 三期的短期效度之後就給臨時許可 "因為這是緊急事件" 三期原本有非常嚴謹的規範
首篇已經不見了 笑死 在籌300萬嗎? 不要講太深的理論就好 我只問 如果做完3期 就直接上市就好啊 幹嘛緊急授權? --2
不會啦早就超前部署好了！ 修正條文 新聞連結5
其實吧，中國的疫苗也是符合你說的邏輯，既「開始且繼續做三期試驗」才有緊急授權的。 而不是「二期完就緊急授權」，還沒有台灣疫苗如此沒底線，希望你不要造謠。 中國疫苗都是在國外開始大規模三期試驗， 然后期中數據出來，開始緊急授權，給中國國內的重點人群打（口岸、醫生、冷鏈、出國 、航空公司）
爆
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