Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！
首篇已經不見了 笑死 在籌300萬嗎?
不要講太深的理論就好
我只問
如果做完3期 就直接上市就好啊 幹嘛緊急授權?
--
※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.164.29.51 (臺灣)
推
我看是瑋豐仔吧 記得這資訊在新聞早就
→
有了
噓
你真的知道什麼是緊急授權嗎？
推
樓上看起來看不懂緊急授權四個字啊
→
要籌300萬的應該是你。三期作完就可以
→
直接上市。我幫你截圖送吉管家 不用謝
所以 你認同原PO? 喊出來啊 我敢貼 笑你不敢
→
首篇還在阿
→
三期結束就能上市？？當台灣食藥署塑
→
※ 編輯: ilovettb (1.164.29.51 臺灣), 05/29/2021 22:34:00
膠逆？
噓
你活在平行時空
→
你在等蟑螂側翼來救援吼
噓
先去查查上市前要做什麼事再來發文好嗎
噓
沒知識就不要亂發文
5
美國緊急授權 EUA 的 guideline 就在網路上 都可以查到 緊急授權都需要看到第三期的資料。 絕對沒有可以有第二期資料就給發 EUA緊急授權的： 2020/10 EUA of FDA 版本網址86
不對，其實這不是完整三期 這個算是三期初期數據，然後申請EUA上市施打 因為幾家大藥廠為了趕進度上市 所以二期收的特別少做得特別少，想要把資源全部投注在三期 造成有部分二期實驗和三期混和一起做，所以會有二期申請EUA的說法![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://i.imgur.com/9tp8MnEb.jpg "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
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我來終結這個話題啦 這是美國FDA針對COVID-19疫苗, 緊急使用授權(EUA)的取得標準說明 是在2020年11月20日發布 What safety and effectiveness data are required to be submitted![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://www.fda.gov/themes/custom/preview/img/FDA-Social-Graphic.png "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
9
不要唬爛, 哪有這種事 : 舉個例子，假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗，兩個副作用完全相同 : 期中分析報告中，BNT防護力是95%，莫德納疫苗只有80% : 雖然莫德納疫苗還是有效，但是因為效力低於BNT : 莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗5
先問一下啦 人家輝瑞是國際大藥廠 不管英國、德國、美國的生計醫藥產業都很成熟 我們台灣國產疫苗的公司規模多大？ 上市過哪些藥物？3
昨天的立院是這樣講...到底是怎樣? 蔡壁如: 如果國內沒有做三期，這個疫苗的護照，我國還是走不出去到國際上。 陳時中:![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://img.youtube.com/vi/rGbBuxQGs8Q/mqdefault.jpg "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
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說真的我已經受夠台灣那幾個無恥政客的胡扯了 為什麼 AZ Moderna BNT都是做完 三期的短期效度之後就給臨時許可 "因為這是緊急事件" 三期原本有非常嚴謹的規範X
這一篇算是造謠了 目前沒有任何一個疫苗通過三期 而是做出三期的「期中分析(interim analysis)」才獲得緊急授權 期中分析是要確認藥物是否明顯有害或者明顯無效 讓開發人員決定是否有繼續第三期實驗必要的依據2
不會啦早就超前部署好了！ 修正條文 新聞連結5
其實吧，中國的疫苗也是符合你說的邏輯，既「開始且繼續做三期試驗」才有緊急授權的。 而不是「二期完就緊急授權」，還沒有台灣疫苗如此沒底線，希望你不要造謠。 中國疫苗都是在國外開始大規模三期試驗， 然后期中數據出來，開始緊急授權，給中國國內的重點人群打（口岸、醫生、冷鏈、出國 、航空公司）
爆
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