Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！
不對，其實這不是完整三期
這個算是三期初期數據，然後申請EUA上市施打
因為幾家大藥廠為了趕進度上市
所以二期收的特別少做得特別少，想要把資源全部投注在三期
造成有部分二期實驗和三期混和一起做，所以會有二期申請EUA的說法
然後這些藥廠可能很早就申請EUA，因為他們要先跟FDA討論三期的設計方向和EUA目標
其實你看FDA網站有明確對於EUA的流程
第三段提到每個Phase FDA的要求，其中包括了Phase 3
第二段基本上就是提到要Phase 3的一個Milestone
所以有某些ID一直宣稱除了Pfizer有做三期才EUA以外，其他都是二期直上是混淆視聽
三期重要在哪裡?
三期才有疫苗最重要的指標之一: 效力
我們笑中國韭菜打科興，就是因為科興根本不知道見鬼的效力還是笑力就亂打一通
那至於目前確實是只有Pfizer有完整三期，其他人都繼續做下去
像是BNT在2021Q1花了一億五千萬歐元繼續完成Phase 3
三期也是最花時間的一段，所以才會有EUA的產生
不過基本上除了科興、衛星V這兩支是真的二期數據直接EUA外，其他都有三期數據
假如高端或聯亞疫苗二期EUA直接大規模施打，叫民主科興或民主衛星V比較好呢?
補充:
其實我對國產疫苗沒意見，我甚至也覺得國家發展國產疫苗沒問題
有問題的是管理者(包括政府和公司)怎麼去處理這個流程
國產疫苗一步一腳印走出來，我會給他掌聲而且身體力行去施打
但這種方式是對生技產業努力的工作人們非常不尊重的做法
一堆人傾家蕩產去做三期失敗，或是準備踏入三期
這會不會摧毀台灣生技產業的信心呢? 只要搞好關係就可以做這種事情
你覺得不會有後遺症嗎?
※ 引述《mongi (大體老屍)》之銘言：
: 看那些側翼又在那邊造謠亂講
: 說國外疫苗都是二期做完就申請緊急授權（EUA)
: 所以台灣也可以 是這樣嗎
: 我上網看了個藥廠的聲明
: 1. AZ (AstraZeneca)
: https://i.imgur.com/9cud1YE.jpg
: https://i.imgur.com/wXuHasw.jpg
: 3. BNT /Pfizer (輝瑞BNT)
: https://i.imgur.com/KcvnJLx.jpg
: 這些公開資訊都在藥廠網站 以及pubmed論文可找
: 根本沒有和聯亞高端疫苗一樣二期臨床之後
: 就緊急授權的
: 側翼是在噁心
: 又想扭曲科學事實
--
三期有一堆需要檢驗的 不是只有效力
對，可是現在某些人會扯說擴大二期也有做很多三期的檢驗^^
咱們是中國人，用中國人的方式
當時美國病毒進來國內.很緊急都撐到3期
感謝資料補充
現在是市面上早就買的到東西,錢多久就有
綠皮紅骨 連做法都一樣
樓下支援 蔡英文:我是中國人.jpg
你專門殲滅蟑螂的吧
都有現成證實可用的疫苗不用 要買未經
是 做三期才會知道有沒有足夠防護力
側翼看不懂的啦 英文對他們太難
國外沒做完三期，台灣是做超越二期
按照市價大概150億,台灣出3倍價格會沒嗎
都是初期報告就EUA了吧
證實的全民公測 原來我們是中國?
我記得新聞都有講
去年美國很急阿...今年市面都有解藥
台灣價值啦！
反正蟑螂會說他只要打國慘
推
我們6000億的預算拿1000億來買隨便都有
為什麼要比照去年的狀況??
Спутник V那時候就第三期跟大規模
台灣科興
施打同時開始，我沒有看到後續就是了
不過俄羅斯疫情又開始了...
當時時空背景不同 當時是疫苗戰
叫做:抗中保台神功護體白蓮再現一統江湖疫苗
當時是三期能看到效果就投下去了
台灣是閉眼睛就投下去了
啊 我看到三期的了
科興很可笑 但他們也有三期完成國藥疫苗
這個該高調了吧
我們為什麼要拿最爛的科興去比爛
可悲台灣賤民
https://tinyurl.com/yeq5syuk 衛星五的三期
念頑抗中保台就做好三期了
當時搶時間 現在有認證跟大量驗證的還不打
側翼說輝瑞一樣是二期唷
而且當時武漢天天死人 有疫苗就上 其實
只有共產黨二期後直接EUa
國外四階時我們也才增強三階阿
民主衛星V聽起來很猛
當時時空背景也算合理就是
我們打完還要等到三期補出數據才知道
有沒有效
https://tinyurl.com/y6yz6x9s Lancet上的
現在我國的產品比較晚，應會優秀一點吧
這篇正解
若我國的疫苗比別人晚出還沒效不是很好
笑
高調
有沒有效就是要數據出來才能判斷
西瓜黨阿，表綠紅肉
感謝說明，真相越辯越明..
這就是水很深的地方 國產疫苗還不知
道效力或笑力 政府就宣告下訂1000萬
認知作戰跟本是打掉高端疫苗的阻礙而
劑硬要大家打 重點還不便宜
已
推
這就是民進黨的認知作戰啊
側翼隨便鬼扯 洗亂民眾的常識
結果說中共卻是綠共
唯一的解釋就是我國疫苗是高端產品，跟
其他國際競品有顯著優秀的差異。
我國這麼堅持，很可能是要拿來做外銷用
的
笑死 民主科興
推分享正解
兩岸同文同種，中國人有中國人的玩法，二期
肥料灌澆韭菜是基本操作，一切試圖引進外國
肥料的作法都是挑戰我大民進黨政府威嚴，在
此警告一切反動勢力，擋我台灣價值發大財者
，雖遠必誅！
好好一個國產疫苗就遵照歐美規則走 別搞臭
沒做三期，然後政府直接買1000萬劑
如果國產真的就這樣取得EUA那真的沒資
格笑中國打食鹽水
現在這病毒進來台灣的時間很糟阿，打亂
原本的計畫
紅共綠共一家親？？
推 理性分析
推
因為三期能不能成功不曉得但錢丟下去了
擋人財路。如同殺人父母
推 謝謝你的整理
推
推
推補充
以色列打的時候 輝瑞幾期
推補充
專業推
推
推，國產疫苗不是不行，但請照規矩來
專業推
就事論事！
以色列12/19開打,此時Pfizer收集分析
推
三期試驗的期中資料且通過FDA審查EUA
Pfizer三期初期數據11月就出來了，以色列回報是協助Pfizer繼續追蹤三期 這也是為什麼Pfizer可以比別人快完成三期
感謝整理
推 理性思考
推
推 國產很好也該做 所以更不該揠苗助長
好文 其實就是全民三期的概念
最糟的狀況就是其實效力低 要再重打
疫情沒爆發的話，的確有這個時間
最糟的狀況不是效力低全民重打，而是施打後
推
的自以為有抵抗力解除警戒，偏偏剛解除警戒
高調
的人民活動一定是最活躍的，這時若是國產真
的只有笑力，後續疫情再次大爆發造成的崩潰
根本無法想像。
問問陳建仁，他的專業還有嗎？
專業文給你一個推
股票有炒到就好了，成不成功很重要嗎
感謝情報。
沒想到又在造謠二期EUA。
高調 業界的心聲
推 解釋得很清楚
你二期就打我也二期就打兩岸貼貼
push
推
二期是做抗體 三期是做保護力
國產疫苗還在擴大二期
推
目前低標是做到三期+國際疫苗護照認證
才有競爭力
看到時垃圾DPP會不會呼籲打國產二期了
推 專業
擴大二期是為了讓DPP能緊急認證上市
專業推
推 也樂見國產 但不應踐踏專業
造謠或誤導大眾以達目的更惡劣
推
推
跟你說 台廠根本不敢三期 不敢面對現實
而且誰要當打安慰劑的？台灣人最怕死了
推
良心
推
高調推，但是怎麼感覺很多人抓錯重點...
yes the good
早就說綠共紅共一家親啊
推
二期擴大就能用這麼好棒棒的方法，其他
國家幹嘛不用？
還是美國貨有保障
推 莫德納跟輝瑞確實還在做三期試
推 台灣做二期pro/強化二期 都一樣不是
第三期
推
......母公司是基亞 給你點提示 XD
推...
垃圾綠共
這篇才是正確的
5
美國緊急授權 EUA 的 guideline 就在網路上 都可以查到 緊急授權都需要看到第三期的資料。 絕對沒有可以有第二期資料就給發 EUA緊急授權的： 2020/10 EUA of FDA 版本網址46
我來終結這個話題啦 這是美國FDA針對COVID-19疫苗, 緊急使用授權(EUA)的取得標準說明 是在2020年11月20日發布 What safety and effectiveness data are required to be submitted![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://www.fda.gov/themes/custom/preview/img/FDA-Social-Graphic.png "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
9
不要唬爛, 哪有這種事 : 舉個例子，假設一樣是mRNA疫苗的BNT或莫德納疫苗，兩個副作用完全相同 : 期中分析報告中，BNT防護力是95%，莫德納疫苗只有80% : 雖然莫德納疫苗還是有效，但是因為效力低於BNT : 莫德納疫苗可能看到期中分析就停止第三期實驗5
先問一下啦 人家輝瑞是國際大藥廠 不管英國、德國、美國的生計醫藥產業都很成熟 我們台灣國產疫苗的公司規模多大？ 上市過哪些藥物？3
昨天的立院是這樣講...到底是怎樣? 蔡壁如: 如果國內沒有做三期，這個疫苗的護照，我國還是走不出去到國際上。 陳時中:![Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！](https://img.youtube.com/vi/rGbBuxQGs8Q/mqdefault.jpg "Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權！")
30
說真的我已經受夠台灣那幾個無恥政客的胡扯了 為什麼 AZ Moderna BNT都是做完 三期的短期效度之後就給臨時許可 "因為這是緊急事件" 三期原本有非常嚴謹的規範X
這一篇算是造謠了 目前沒有任何一個疫苗通過三期 而是做出三期的「期中分析(interim analysis)」才獲得緊急授權 期中分析是要確認藥物是否明顯有害或者明顯無效 讓開發人員決定是否有繼續第三期實驗必要的依據
首篇已經不見了 笑死 在籌300萬嗎? 不要講太深的理論就好 我只問 如果做完3期 就直接上市就好啊 幹嘛緊急授權? --2
不會啦早就超前部署好了！ 修正條文 新聞連結5
其實吧，中國的疫苗也是符合你說的邏輯，既「開始且繼續做三期試驗」才有緊急授權的。 而不是「二期完就緊急授權」，還沒有台灣疫苗如此沒底線，希望你不要造謠。 中國疫苗都是在國外開始大規模三期試驗， 然后期中數據出來，開始緊急授權，給中國國內的重點人群打（口岸、醫生、冷鏈、出國 、航空公司）
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