Re: [問卦] 食藥署聲明快篩試劑均嚴格把關
我絕對相信政府
相信食藥署會為國民健康把關
像是當初BNT一樣標準
第一要有八大文件
第二不可是中國製,其次要原廠,被代理過的我們可是不要喔,最重要的是要原廠直送!
第三,最重要的就是原廠授權書,不然我怎麼知道泥是真是假?
※ 引述《fatdoghusky (胖胖哈士奇)》之銘言:
: ※ 引述《ckk007 (~_~")》之銘言:
: : 我看食藥署那新聞稿裡附件證明是這個
: : https://tinyurl.com/3j782y7j
: : https://www.fda.gov/media/152697/download
: : 食藥署還特別用紅色框框起來
: : 意思是食藥署是看這個製造商是寫USA
: : 所以是USA製造是這個意思嗎
: : 截一下圖
: : https://i.imgur.com/bQ6iCi7.jpg
: 製造商在美國這點沒錯,但產線在中國阿XD
: 原廠官網都大方說是中國製造,你們都沒上官網double check一下嗎
: 然後也有人找到在美國這外包裝大方寫made in china
: 不過既然FDA都核准了那在哪裡製造不是重點,但沒想到廠商要進口到台灣還要先貼個: 貼紙蓋掉made in china,掩耳盜鈴嗎XD
: 更好笑的是今天出包的並不是這款核准的快篩,而是廠商另外找貨源冒牌進口的出包
: 進口到低劣雜牌貨整件事情才爆光,是廠商耍蠢才讓老百姓發現我國食藥署的審核是這麼
: 的『嚴格』,丟臉丟大了
--
※ PTT 留言評論
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首Po沉寂這麼久,食藥署和署長吳秀梅終於講話了 原來食藥署一直有做好嚴格的把關,食藥署早在三月就發現這件事並且嚴密監控了 他們確實是收到美國製造的Flowflex快篩試劑檢驗通過才發給EUA 在野黨謠傳的所有Flowflex都是在中國製造,是假消息,要罰300萬 我們都誤會食藥署,有沒有大家又上了失智列車的八卦?8
所以要罰原廠300萬嗎? 原廠都說了 全部都在中國製造的14
我看食藥署那新聞稿裡附件證明是這個 食藥署還特別用紅色框框起來 意思是食藥署是看這個製造商是寫USA8
幹 不是 這種回應也未免太誇張了吧 你是發輸入許可的主管機關,不是地方政府的採購單位欸? 首先 美國ACON官網 底下 Frequently Asked Questions(10/21版)88
白癡食藥署XDDD 製造商在美國這點沒錯,但產線在中國阿XD 原廠官網都大方說是中國製造,你們都沒上官網double check一下嗎 然後也有人找到在美國這外包裝大方寫made in china 不過既然FDA都核准了那在哪裡製造不是重點,但沒想到廠商要進口到台灣還要先貼個3
哎喲,好了啦 水很深,不要再鞭了 人家就看不懂英文以為真的美國製啊 不然怎麼辦?1
翻譯:我們只對快篩試劑嚴格把關, 公司不在嚴格把關之內 廠商只要送符合條件的快篩試劑即可, 資本額多少沒有限制,500萬也可以 大家都不是小孩子,2
如果嚴格把關的說法成立然後防君子不防小人的說法也 成立,那要過過關變成就非小人不可了 --3
推一下 如果是食藥署不是滿腦子卸責的打算,至少應該向原廠求證一下這批快篩的開源和失效的原 而不是鬼打牆,還在這裏強調我收到的資料都是美製 ,盡管資料和原廠不同,也和fda公示 不同 目前所知就是艾康實際生產有兩款,一款過了ce認證,一款過的美國fda認證,台灣這裏進
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Re: [問卦] 我們的國家真的沒有救了?我沒有要特別批評哪個人做的不好怎樣, 而是要批評這一整個體制, 台灣已經不是第一次遇到疫情了, 但老實說真的還蠻失望的。 疫情爆發後 政府明明有能力64
Re: [新聞] 經濟部:快篩試劑未禁止進口 國產及進口外媒《德國之聲》在官方臉書發文表示,德國不少公司一般會提供免費快篩給員工。台灣 快篩試劑不足,德國之聲從總部寄了100份要給台灣的員工,但被卡在海關,說快篩試劑 是醫材,台灣食藥署專線建議,以個人方式事先提出申請,否則不予進口。 但個人申請需要繳交2000元台幣,申請方式不但程序文件繁瑣,要取得醫療機構診斷證明 ,且「6個月使用的邏輯」為審查人員自行判斷,可能費神耗時還是不會通過。15
Re: [新聞] 東洋BNT破局 陳佩琪為800死者喊冤郭董當時初被卡的時候,指揮中心有公布企業或地方政府購買疫苗的必備流程, 需提出8項送檢資料條件,包含執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、 冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書、有效期限、國外上市證明或替代文件。 不確定東洋是用什麼東西來卡 但其中最難的就是原廠授權書,因為這個只有代理商有8
Re: [新聞] 快篩進口商頻遭起底 陳時中:最後做好把關就行ㄟ,幹哩娘勒 當初郭董要進口BNT的時候怎麼好像不是這樣 一下要原廠授權書,一下要冷鏈,一下他媽的要繞過代理跟原廠直接買 一下不要簡體字,一下要改包裝 幹哩娘當初毛那麼多
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