[轉錄] 高端疫苗泰國三期臨床試驗結果
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高端疫苗新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果：安全性良好且免疫原性優於AZ
回應(0) 人氣(526) 收藏(0)2022/12/05 19:19
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6547)高端疫苗高端新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果說明
1.事實發生日:111/12/05
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗，以AZ疫苗做為比對疫苗，評估免疫原性之優越性 (superiority)。此試驗係根據本公司向國際嚴謹法規單位(Stringent
Regulatory Authority) 諮詢結果而設計，特色為包含百分之四十之高齡族群受試者 (65歲以上)，並於不同族群驗證高端新冠疫苗之免疫優越性。試驗結果顯示高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗，與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。
在全體符合計畫分析族群中 (per protocol set)，施打2劑高端新冠疫苗產生之中和抗體效價為AZ之3.0倍 (95%CI: 2.0-4.5)，結合抗體IgG為AZ之4.7倍(95%CI:3.1-7.3)；在高齡受試者中，產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍(95%CI: 1.4-5.5)，結合抗體IgG則為AZ之3.4倍(95%CI: 1.7-7.1)。以細胞免疫而言，施打2劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染之受試者，皆產生TH1細胞免疫偏向，並且對新冠病毒抗原產生良好之T細胞免疫反應。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
本肥宅沒有生科背景，看不是很懂
總之不管要挺或反高端，有個基本問題是
高端到底有沒有效
好奇google之下發現12/5有發公告
是說這樣到底高端是算有效、還沒效？
再敬請政黑專家解析
謝謝
--
樓下說他打三高全家只有他沒確診
免疫橋接
這不是舊聞了嗎
晚了我們就不要了 都2022年了 誰還在乎跟AZ比
都要2023年了
免疫橋接三期啊 不接受的還是不接受
來這邊問就是沒效 不用浪費時間
沒國際認證阿，要是有，以後台灣就有自己的國產疫苗
公司了
畢竟是摩德納孿生兄弟
免疫橋接喔，這是次世代疫苗了嗎？
所以WHO認證了嗎
免疫橋接臨床試驗 .. 話說這不是跟之前差不多? 多高齡族群?
幾十萬台灣人打了的數據不可能比三期試驗還沒有說服
力啦
抗體一堆人都驗了，有效；只是WHO認證不知道在卡什麼？
繼續炒股 沒有真三期結果 一直發布二期延伸的報告XDD
先不說藍綠，純好奇科學問題 之前幾十萬高端戰士打完之後，也過一年多了 副作用、染疫人數、染疫結果，應該是一翻兩瞪眼，有資料可查 請問這幾十萬人的樣本，到底可不可以證實高端有效還是無效？
請問大神擴大臨床二期、三期免疫橋接、臨床三期的差別？
生產線都停產了，你覺得有用嗎
又想炒股？每次跌太多 就拿舊文在那邊洗
您是說高端公司、還是本肥？ 如果是說本肥宅，那可能誤會了，我是房派的，不是股派的 股票太高深無法理解 每次本肥一賣就漲，非常可怕~~ 後來就買房至少家人還可以住
※ 編輯: Zionward (59.120.151.224 臺灣), 12/22/2022 11:43:50產線都停了 連部長都打不到
WHO後期一堆疫苗不認證了也不是只有高端
三期就三期 沒有說免疫橋接不是三期這種東西 你看clinica
l trial 上面掛幾期就是幾期
WHO三期才是重點
還是有一堆鄉民堅持傳統三期
而且 WHO 似乎也沒很積極在 covid-19 疫苗了
真實世界數據看起來就是有效 而且還很不錯 但不接受的就
是不接受
Pietro helba會幫忙說明一下嗎
還在橋接
真實數據就是有效還是一堆人說打符水
就廢話換包裝再說一次而已，大家想看的保護力數據沒有
新的
至於
沒有做有效性試驗 怎麼會知道有效沒效?你覺得有那就有
你高興就好
意義不大 樣本都沒控制 都給年輕人打 當然效果不錯
和AZ這種爛東西比XD
試驗就是要做全年紀 慢性病的才有意義 不然全都年輕族
群 本身抵抗力就比較好 這沒啥意義
只看65+某牌也差不多嘛
除非你是瞎了或是看不懂英文數字
流感一堆橋接，橋接到底有什麼問題？
選完了就沒人在乎了
65+要打到純三劑某牌還是最晚才能打到疫苗的
去問日本人
推
這裡都是喊會打但可以去日本的啦 問錯版
免疫橋接3期跟免疫橋接1.5期差別在哪
去問院士陳培哲
可憐綠和團
反智鄉民會看數據？
一堆醫生說有效 你不聽專業醫生建議來問政黑
神藥高端怎麼會沒效
藍白心裡只有bnt其他疫苗都是垃圾
認識兩個打三高沒事 她沒出國需求沒差 反而AA莫中標
不過共識是 現在不打疫苗也無所謂
不開產線是因為沒市場了 現在都已經共存 也沒在限制你
幾劑 這種跑三期完病毒就變的東西 市場很小
次世代才能免疫橋接嗎（？
2023年了誰還在乎AZ
如果是郭懂出錢買的就有效了 嘻嘻
選舉選完了，不重要了
有效…我有個照護的案主打3劑高端，他家人包括我陸陸續
續全確診，就他一個天神護體完全沒事
cdc的台灣人死亡數統計 打高端死的是bnt好幾倍 你說有
沒有效
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